据了解,近10年,特别是近5年来,我国医院发展迅速,医用气体的范围和种类都得到很大推广,医用气体已从医用氧、医用真空发展到医用氧化亚氮、医用氮气、医用二氧化碳、医用混合气体等,而医用气体方面的相关国家标准规范却没能到位。针对目前医用气体现状,迫切需要有一个国家规范来管理,以避免各种各样违规现象的出现。作为国家建设标准《医用气体工程技术规范》主要起草人之一,中国工业气体工业协会秘书长洑春干,向记者谈了即将发布的新规范里,有关医用气体部分的几个要点,并就医院院长应如何贯彻落实,提出几点建议。
医院的医用气体应急备用系统不可少
目前,国内除汇流排、低温贮罐有备用,基本无应急备用系统,且国内标准规范也没有类似要求。洑春干说:“新规范要求对所有医用气体的气源系统,均提出配置‘应急备用系统’的要求。这样在医用气体的气源系统发生故障时,应急备用系统就可以保证手术室、ICU等病人的正常使用医用气体。”
气体管道接口必须安装“防错接装置”
虽然各种医用气体管道的颜色有别,但其接口却一致,因此,国内外出现过多起医护人员在抢救病人过程中,由于操作失误而错接或错输气体,从而导致病人死亡的事故。如在美国,某医院把氧化亚氮当氧气接过去,输给病人。在日本,某医院把氮气当氧气输给病人,几分钟就直接导致病人死亡,当时还没有发现,过后,护士长交接班时才发现。鉴于此,国外相关气体标准规定各种医用气体管道接口的螺纹要有区别,这样即便错接,也扣不上去,可以及时发现错误。对医用液体贮罐也是如此。洑春干说:“鉴于目前国内尚无相关规定要求,在即将颁布的新规范里,提出在各种医用气体管道接口中,要有‘防错接装置’。另外,不仅在医院使用气瓶或槽罐车时,容易出现接错现象,而且在生产厂家那里还会容易灌错。因此,医用气体管道接口的防错接装置不可少。”
医用分子筛系统必须在线监控
目前医院在使用医用分子筛时,发生的问题和出现的事故都较多,个别医院里医用分子筛制取的富氧空气纯度甚至降到60%~70%O2。
洑春干告诉记者:“新规范借鉴英国相关气体规范,并结合我国现状,提出医用分子筛系统必须配备备用系统、富氧空气纯度分析系统和实行产品中杂质含量在线监控。当在线监控设置发现富氧空气纯度和水分、一氧化碳、二氧化碳等产品中杂质含量任一不合格,就自动启动报警系统,同时马上倒入备用机组或备用气源系统。英国标准规定富氧空气的纯度低于94% O2,就自动切换到备用系统;新规范也将作相应规定。同时还要求医院在采购医用分子筛系统及相关设备设施时,要严格验收。”
医用气体设备需定期安检
一般来说,医用气体设备和装置的安全阀,每年要校验一次,压力表半年也要校验一次,医用液氧贮罐和氧气瓶要三年检验一次。然而,具体检验和操作,医院的医用气体站/中心管理人员并非全知道。总体来说,医院归卫生部管,而特种设备又归压力容器安全监督管理部门去管,可在实际操作上,各个部门之间却缺乏协调。洑春干提出:“新规范颁布后,需要政府相关部门去协调落实相关措施和协作。”
医院进货须看GMP资质
前些时候,通过对医院的调查,发现有些医院对如何科学地采购医用气体不甚清楚,他们的采购没有依据任何规范要求;相关气体生产厂家也良莠不齐、鱼目混珠。洑春干告诉记者:“针对这一现实问题,新规范要求:医院在采购医用气体时,要直接购买已通过国家GMP论证的企业生产的相关产品。”
医用气体中文译法要统一
现在有些国家相关部门在发布文件时,引用的国外标准不规范,其中的一些专业术语翻译不准确,甚至会出现条款之间的冲突,企业在使用这些规范和标准时很麻烦,也容易被误导。洑春干透露:“医用气体这方面的行业术语的规范化,很值得重视。新规范里把与医用气体有关专业名词的翻译,都用中英文对照表列出来。如‘低温绝热气瓶’,俗称‘杜瓦瓶’,现在学名‘焊接绝热气瓶’。”
写给院长的4建议
新规范颁布后,医院院长应该从哪里入手来贯彻和落实呢?洑春干提出4点建议:
★ 以新规范为方向标
院长要很好地领会新规范,从医用气体工程的设计、招标、施工、验收、监理等过程,都应该严格以新规范为准则。在这同时,也要咨询气体专家,请他们为医院把关,这样才能更好地保证医用气体及其工程质量。
★ 新建和改扩建工程里,不要忘了医用气体
医院在新建和改扩建工程里,要和建筑师多沟通,从整体方案上考虑医用气体管道系统的设置。而若设计师单独在设计图纸里为医用气体预留区域,则会带来一些弊端,比如最初只留相关区域,没有考虑夹层要设置汇流排,那么在实际安装汇流排时,就会面临设置高度、通风、气瓶进出等问题。因此,医院应当要求建筑师在整体设计上,统筹安排医用气体的管道、气源站、供应设施、终端设置等,这些工作不是简单预留接口就能解决的问题。
★ 确定气量要科学、前瞻
医院对医用气体的储备量一定要科学、前瞻,不能只顾眼前,还要考虑到将来发展和周边医用气体供应情况。有的医院在这方面工作不到位,一旦出现问题,对患者就有很大影响。新规范在借鉴国外规范的基础上,综合考虑各这方面因素,也提出了较合理的医院医用气体储备量。
★ 科学培训不可少
在贯彻和落实新规范时,要对医院医用气体的操作人员加强培训。只有医院医用气体操作人员懂得相关医用气体的安全知识,才能真正从医用气源方面把好医用气体安全的质量关,使不合格产品,被杜绝在医院大门外。中国工业气体工业协会在这方面做了很多工作,截止到目前,已经对北京市各医院的近300名医用气体操作人员做了相关培训工作,这些人员全部持证上岗。